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关于ISO9001质量管理体系认证你知道多少?         2023-04-28
ISO9000质量管理体系认证标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,为组织提供了具有科学性的质量管理和质量保证的方法和手段。ISO9000系列标准自1987年发布以来,经历了三次修改,直至现今的ISO9001:2015版系列标准。ISO9001标准为组织的质量管理体系提出了具体要求,通过目标管理,倡导强调需求、增值、流程绩效和有效性及持续改进的过程方法。新版的ISO9001标准更加通用,适用于各种类型,不同规模和提供不同产品和服务的组织。采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高内部管理水平和整体绩效,并证实组织具有提供既满足顾客要求又满足适用法规要求的产品和服务的能力,为推动组织可持续发展奠定良好基础。 ISO9001质量管理体系认证意义 通过质量管理体系认证,在证明组织内部运行了有效的质量管理体系的同时,还可获得如下益处: a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力; b)促成增强顾客满意的机会; c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇; d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 ISO9001质量管理体系认证申请条件 申请体系认证须具备以下基本条件 1. 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织; 2. 按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系; 3. 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。 认证意义 1、ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是ISO9001质量体系认证本身。 2、ISO9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。 3、ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。 4、ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业颁发证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。 5、ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。 认证周期 按照ISO9001标准要求,ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后,第四个月才可申请认证。 但是因为各个企业的原有管理水平不同,转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况: (1)快速拿证的企业:一般是1个月,当然做ISO的周期最多的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等。 (2)全力推行ISO认证标准的企业:大约需要3-6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间,接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。 2008年是一个划时代的时刻,ISO9001这个国际化的质量管理体系(QMS)标准发生了具有历史意义的变化。这些深刻的变化基于对ISO标准使用者的广泛调查的基础之上,同时也发生在对这个标准以及第三方认证行业的广泛诟病的时候。变化的结果证明了这是一个划时代的时刻,描绘了一个清晰的“此前与之后”。2008年以前,ISO9001纯粹只是一个符合性评价的标准;然而,随着源于关键质量管理原则的变化,这个标准变得不仅仅是这样了,而是成为了管理和评价组织在公认管理之前的最好实践框架。事实上,由于当今涵盖150多个国家、超过100多万个组织采用这个标准来管理他们的关键价值创造过程,ISO9001标准毫无争议的成为了业务管理著作中有史以来最有影响力的一个。 这个变化不仅仅为公司采用ISO9001标准的扫清了障碍,也为第三方认证行业执行独立的评估清除了障碍。审核员不仅需要理解他们所为之工作的行业以及他们所评价的业务,还必须有能力用一种在评价过程中揭示内在价值的方式应用这些知识。他们必须既能讲工厂车间的语言,同时还能讲会议室的语言。独立性和透明度对于认证行业来说是非常重要的;对于认证的提供者,正如为人所熟知的苏格拉底式的提问那样,我们通过结构化和测量性的提问来增值。这为我们的客户、他们的顾客以及大型上市公司的股东们提供保证。这和努力通过提供专业意见来增值的咨询行业是不一样的。所以说关于ISO9001认证的相关知识内容是非常复杂且有价值的,企业学习的时候一定要多加留意。